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下面附上一則新聞讓大家了解時事
行政院會今天(2日)通過「國家藥物審查中心設置條例草案」和配合修正「藥事法」,以成立行政法人國家藥物審查中心。衛福部次長何啟功表示,為了提升藥物審查效率,因此設立國家藥物審查中心,未來可將目前三階段審查縮短為兩階段,縮短藥物審查時間。
行政院會2日通過「國家藥物審查中心設置條例草案」和「藥事法」部分條文修正草案,將成立行政法人國家藥物審查中心。
目前由財團法人醫藥品查驗中心負責藥物查驗,藥品送至查驗中心審查後,還要再送至食藥署,之後再回到查驗中心,未來行政法人化後,廠商只要先通過藥物審查中心的技術性資料審查,即可向食藥署取得許可證,將審查程序由三階段縮短為兩階段。衛福部次長何啟功說:『(原音)主要是過去在財團法人階段,任何一個審查送到審查中心之後,還要再送回食藥署,這過程中變成有反覆三階段情形。這次行政法人化,可以直接先送審查中心技術性審查後,直接送食藥署就可以發證,這中間減少一次來回階段性。』
何啟功表示,國家藥物審查中心財務自給自足,有自己的審查收費機制,與財團法人財務必須由國家預算補助或委託不同。
何啟功表示,包括歐盟和國外商業團體多次拜會衛福部,希望縮短藥品、醫材的審查時程;至於國家藥物審查中心成立後,究竟可以縮短多少審查時間,何啟功表示藥品種類很多,很難明確回答,但如果可以加快1到2個月的時間就已經很厲害。
這幾天環保署不斷發出空汙警報,不論早晚空氣看出去都灰濛濛,恐怕導致呼吸道敏感者發生疾病意外,根據環保署空氣品質監測網,大台北地區幾乎都在對敏感族群不健康等級,雲嘉南地區更是多在對所有族群不健康品質。
環保署採用AQI空氣品質指標,評估臭氧、細懸浮微粒、懸浮微粒;目前台北市監測站包括松山、中山、萬華、士林等,都在對敏感族群不健康等級,新北市監測站板橋、永和、土城、新店都在不健康等級以上。
雲嘉南地區目前AQI指數嚴重不佳,包含斗六、台西、麥寮、新港、嘉義、台南等,都對所有指數不健康等級,中部地區也多在對敏感族群不健康等級,最好避免外出,或做好防備措施,以免健康受到影響。
環保署提醒,一旦發佈對所有族群不健康警報,環境空氣就非常危險,特別過敏族群恐怕有嚴重健康影響,最好減少戶外活動與劇烈運動,建議留在室內,外出必須戴上口罩,具有氣喘民眾可能需要增加使用吸入劑頻率。
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